فرمولاسیون ژل موضعی 2% دیلتیازم هیدروکلراید و مقایسه رژیم درمانی دلتیازم با دیلتیازم +کالندولا در درمان انال فیشر مزمن

آنال فیشر زخم موجود در کانال آنال می باشد که بر اثر عواملی مثل عبور مدفوع سفت که باعث مجروح شدن پوشش آنوس می شود ایجاد شده، سبب بروز درد می شوند که با افزایش فشار در حالت استراحت آنوس و هایپرتونیسیته اسفنکتر داخلی آن همراه است. کرونیک آنال فیشرهمواره بعنوان یک مشکل متداول که نیازمند درمان است مطرح می شود. بلاک کننده های کانالهای کلسیمی جایگزین های دارویی برای تسهیل شل شدن اسفنکتر و بهبود جریان خون هستند. از طرفی اثرات درمانی تنتور کالندولا در درمان آنال فیشر مقاوم به دارو و جراحی گزارش شده است. بنابراین هدف از انجام این پروژه فرمولاسیون ژل موضعی دیلتیازم ، بررسی پایداری ، خصوصیات فیزیکوشیمیایی آن و مقایسه رژیم درمانی دیلتیازم و دیلتیازم+ کالندولا در درمان آنال فیشر می باشد. پس از ساخت فرمولاسیون مناسب برای دیلتیازم ،آزمایشات لازم برای تایید خصوصیات فیزیکوشیمیایی آن انجام شد.آزادسازی دارو با نمونه خارجی مقایسه شد و پایداری تسریع شده آن بررسی شد و پس از تایید فراورده ازنظر کیفیت برروی بیمار استفاده شد.در این مطالعه جذب سیستمیک دیلتیازم مد نظر نیست ودر نتیجه احتمال بروز عوارض جانبی در بیماران به خصوص بیماران قلبی عروقی به حداقل خواهد رسید.تأثیرات کلینیکال این فرمولاسیون بر روی 60 بیمار مبتلا به انال فیشر خفیف تا متوسط در مطالعه ای به صورت مزدوج ، دوسکورانجام شد. پرسشنامه تعیین کیفیت زندگی (sf36) قبل و بعد از درمان , پرسشنامه تعیین شدت درد ،(visual analog scale)در شروع درمان هفته های سوم پنجم و هشتم انجام شد و عوارض جانبی ثبت شد و در انتهای درمان معاینه جهت ارزیابی درمان انجام شد. نتایج نشان داد که فاکتورهای کلینیکی و کیفیت زندگی در ضایعات درمان شده با دارو در مقایسه با گروه استاندارد تفاوت معنا داری وجود ندارد.183p?0.